Normes CE
Qu’est-ce que la norme CE et pourquoi est-elle essentielle pour votre sécurité ?
Le marquage CE (Conformité Européenne) est une garantie officielle qui prouve qu'un produit respecte toutes les exigences légales imposées par l’Union Européenne en matière de sécurité, de santé et de protection du consommateur.
Lorsque vous voyez le logo CE apposé sur un dispositif médical comme notre appareil de thérapie par vapeur pour les yeux secs, cela signifie qu'il a passé avec succès une série de tests stricts et qu'il répond aux normes européennes les plus exigeantes.
Que comprend la norme CE pour notre appareil ?
✔️ Sécurité des matériaux
Tous les composants en contact direct ou indirect avec la peau ou les muqueuses (comme la vapeur diffusée) doivent être sûrs, non irritants et hypoallergéniques.
✔️ Fiabilité électrique et thermique
L'appareil est soumis à des contrôles précis pour éviter tout risque de surchauffe, de brûlure ou de dysfonctionnement électrique.
✔️ Efficacité conforme à l’usage médical revendiqué
Le produit doit démontrer son efficacité pour l’usage annoncé (ici, le soulagement de la sécheresse oculaire et la stimulation des glandes lacrymales).
✔️ Tests cliniques ou études techniques
Avant de recevoir le marquage CE, des évaluations médicales sont effectuées pour s’assurer que l'appareil agit sans danger et apporte un réel bénéfice.
✔️ Traçabilité et contrôle qualité
Chaque produit est suivi et contrôlé depuis sa fabrication jusqu'à sa mise en vente pour garantir une qualité constante.
Pourquoi c’est important pour vous ?
Vous êtes protégé : Vous avez l’assurance que l’appareil respecte des normes reconnues dans toute l’Europe.
Vous utilisez un dispositif fiable et sans danger : Pas de risque de matériaux toxiques ou de mauvaise conception.
Vous investissez dans un produit pensé pour votre santé : Derrière le marquage CE, il y a des mois de tests, d’améliorations et de validations.
En résumé :
Acheter un appareil marqué CE, c’est choisir une solution testée, sécurisée et conforme aux attentes des professionnels de santé européens.
Chez Medyalis, nous nous engageons à respecter ces standards pour vous offrir une expérience efficace et sans compromis sur votre sécurité.